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时间:2020年01月18日 11:29

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——缺乏儿童疗效和安全性等药品信息。不久前作为国家医学临床研究中心的浙大儿院七个药物临床研究项目招募受试儿童,但招募过程并不顺利,“即使经过严格的伦理、安全性审核,而且对相应病症的患儿有一定的治疗作用,但依然没有家长愿意让自己的孩子参与试验。”浙大儿院国家儿童健康与疾病临床学研究中心的负责人表示,一个新药上市人体试验是非常关键的一环,儿童专用药研发难、上市难也是其中的症结之一,药物疗效和安全性难以在儿童人群验证。


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